Begriffsbestimmungen zu Qualitätsaussagen

11.07.2013 14:26
#1 Begriffsbestimmungen zu Qualitätsaussagen
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Da es immer wieder Unsicherheiten bei den verwendeten Begriffen zu den Herkunfts- und
Qualitätsaussagen bei Liquids und Liquidbasen kommt haben wir uns die Mühe gemacht das
in einer Zusammenfassung zu erklären:


Liquid - Qualitätslexikon

Begriffserkärungen in Zusammenhang mit Liquids und Basen verwendeter Begriffe hinsichtlich Qualität

1. Sicherheitsdatenblatt (auch Material Safety Data Sheet, auch SDB genannt):

Dies ist eine Beschreibung eines Stoffes oder Stoffgemisches nur zum Transport und den Umgang mit dieser Chemikalie.
Es zeigt die (eventuelle) Giftigkeit eines Stoffes, die nötigen Schutzmaßnahmen und das Verhalten im Unglücksfall und dient nur für gewerbliche Zwecke.

Im SDB werden die korrekten Warnzeichen des Stoffes, R/S-Sätze, Hinweise zu Schutzmaßnahmen, Ansprechpartner und Maßnahmen im Unglücksfall, etc. genannt.
Das SDB gibt keinen Hinweis über die Reinheit oder den Verwendungszweck des Stoffes.
Siehe auch:
http://de.wikipedia.org/wiki/Sicherheitsdatenblatt
http://www.baua.de/de/Themen-von-A-Z/Gef...fe/SDB/SDB.html
http://www.sicherheitsdatenblatt-suche.de/

2. Analysenzertifikat:

Ein Analysenzertifikat dient dazu, die Reinheit eines Stoffes anhand von vorgeschriebenen Kriterien zu beurteilen.
Und daraus folgend, die mögliche Verwendung einzuteilen.

Die Richtlinien sind (Stoffabhängig) z.B.: im DAB (Deutsches Arzneibuch), USP (United States Pharmacopeia), Eu. Ph (Europäisches Arzneibuch), oder ähnlichen festgelegt.
In diesen Vorschriften stehen die genauen Spezifikationen, die ein Stoff erfüllen muss, damit dieser z.B. zur Anwendung am/im Menschen kommen darf.
Durch dieses Zertifikat wird z.B.: die Identität, die Reinheit, die Einhaltung von eventuellen Grenzwerten, Verunreinigungen, etc. nachgewiesen.
Es wird darin keine Aussage über den Umgang mit diesem Stoff getroffen.

http://de.wikipedia.org/wiki/Certificate_of_Analysis
http://komnet.nrw.de/ccnxtg/frame/ccnxtg...=DE&bid=BAS&;

3. Gutachten:

Ein Gutachten ist die Beurteilung eines Sachverhalts durch einen Sachverständigen, der durch seine Qualifikation und Erfahrung
aussagekräftige Beurteilungen über diesen Sachverhalt treffen kann.

https://de.wikipedia.org/wiki/Gutachten

4. CAS-Nummer:

Eine CAS-Nummer (Chemical Abstracts Service) existiert für jeden bekannten chemischen Stoff und dient dem einfachen Auffinden von chemischen Substanzen in den entsprechenden Datenbanken.
Diese dient, wie ein Autokennzeichen zur leichteren Identifizierung, unter Ausschaltung von Benennungsproblemen (z.b.: Landessprache)
Sie sagt nichts über die Eigenschaften eines Stoffes aus (nur das da Stoff X enthalten ist, keine Aussage über Anwendung, Reinheit,…)
http://de.wikipedia.org/wiki/CAS-Nummer
http://www.cas.org/content/chemical-substances/faqs#q2

5. Reinheitsgrade:

Technisch -> zur technischen Verwendung (z.B. Streusalz), ungereinigt
Zur Synthese -> als Grundstoff zur weiteren Verarbeitung gedacht
Rein -> Reinigung nach gewissen Spezifikationen erfolgt (z.B: Salz für Lebensmittel)
Reinst -> intensivere Reinigung nach strengeren Spezifikationen (z.B.:Salz zur Infusionszubereitung), je nach Substanz Qualitätsstufen, die in Arzneibüchern festgeschrieben sind (USP, EU. Ph., DAB) und damit zur Verwendung als pharmazeutischer Stoff geeignet sind
Zur Analyse -> 100% rein, meist nur Kleinstmengen, zum vergleichenden Analysieren von Substanzen

Zusammenfassung

Eine Liquidbasis sollte folgenden Qualitätsansprüchen genügen:

Nicotin in Ph.Eur oder USP Qualität
Propylenglycol in Ph.Eur oder USP Qualität
Glycerin in Ph.Eur oder USP Qualität
bidestilliertes Wasser


Für alle diese Komponenten sollte der Hersteller ein Analysenzertifikat seines Lieferanten
besitzen, aus dem hervorgeht, dass den Reinheitsgraden und Identitätsnachweisen des Ph.Eur oder USP für die jeweilige Substanz entsprochen wird.


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